改造凈化廠房工程
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發(fā)表時(shí)間:2018-01-18 16:50

GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:
正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大;
②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉;
、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
、軅(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;
、菟妹芊饽z質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);
、藁、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
、吖に嚰兓⒆⑸渌炔讳P鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;
、囡L(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染;
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;
、鉂崈羰覊翰钫ú缓细,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
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